報導／SAGE Publications     譯者／徐安妮

⦁ 新科技最終可能取代動物，以測試藥物效能和安全性
⦁ 在美國和歐洲，對於無動物實驗科技都有顯著的投資
⦁ 現有的研究模式和規範，阻礙了以人類為主的研究發展
⦁ 英國應該透過更明智、更符合人類需求的研究，在藥物革新上搶占先機

研究人員在皇家醫藥學會期刊（Journal of the Royal Society of Medicine）發表警告，目前的研究模式跟規範阻 礙了更符合人類需求的藥物發展方法，並且使動物實驗的藥物研究不斷進行。英國目前在醫藥研究的領域是領先世界的，但美國跟歐洲正大量投資在無動物實驗的科學技術。

研究者形容這些技術代表著完全新穎的、聚焦於人體、以人體生物系統為基礎的醫藥研究方法。這些包括體外實驗、電腦模擬實驗以及人體實驗方法，其開發因應了降低成本、提升藥物發現的速度及準確度等需求。越來越多的證據顯示，這些新技術可能在藥物不良反應跟藥物中毒的預測上，比起動物實驗還要來的安全。

這些新技術包括：能夠模擬器官某些功能的、簡化版本的類器官（organoids），還有能模擬人體器官關鍵生理及功能的器官晶片（organs-on-chips）。

研究者表示，目前醫藥發展的主要問題在於現存的臨床前模型，很難可靠地預測出藥用在人體上的安全性跟有效性。人體因藥物導致的中毒現象，包括對肝臟、心臟、免疫系統、皮膚、內分泌系統跟中樞神經的毒性，很難用動物實驗來預測。

儘管一開始在動物實驗上看來安全又有效，其薄弱的人體反應預測能力，導致候選名單上最終只有一小部分的藥物可以用來治療人類。

安全醫藥信託（Safer Medicines Trust）的主要作者Kathy Archibald表示：「新技術必須要適得其用。換句話說，如果這些技術要被用來測試藥物安全，它們就要能被管理者接受。然而很不幸地，當前的管理者只接受經過動物實驗歷史數據對照驗證過的新科技的安全實驗數據。」

Archibald女士繼續說道：「這幾乎沒有道理，因為這些測試必須被用來預測藥物在人體會產生什麼作用，而不是在動物身上。如果拿來測試的藥物在動物身上呈現出來的狀況與人類不同，而往往也是如此，則這些新技術測試不可能會成功。」

研究者說，可以藉由優先提供資金給以人體為基礎的生物醫藥學研究，而非資助「提昇」動物研究模型作為誘因，來中止目前鎖定動物實驗研究的慣例。他們也呼籲要修改現有的規定來允許更多創新方法，例如日本現在發展的人類誘導性幹細胞治療。

原文出處：American Association for the Advancement of Science (AAAS)