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台灣動物平權促進會TAEA 的專欄

關於動物實驗和你吃的藥,是時候在籠子外思考了
2020/08/07
點閱率:184

文/賴美君博士

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查魯·錢德拉塞凱拉博士(Dr. Charu Chandrasekera)是《加拿大動物方法替代中心》的創始執行董事,主持中心的國家級研究計劃。

我和錢德拉塞凱拉博士是多年的好友了。

看到她在Tedx發表的演講後,我意識到,動物實驗這件事,不僅僅是科學家的事,我們每個人都有權利知道真相。

你吃的藥,和你直接相關。

這篇文章,是錢德拉塞凱拉博士在Tedx演講的演講稿,由我翻譯成中文,展現給大家。

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推廣動物試驗的替代方法,是許多國家的國家級計劃。 [1][2]

現今的藥物發展體系,不僅殺害了數不清的動物,還非常耗時耗資,且失敗率高達95%

今年,在一場Tedx演講中,錢德拉塞凱拉博士帶我們走進動物實驗的世界......

就讓我們一起去看一眼,現在,藥品研發的趨勢是怎樣的呢?

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阿爾茨海默氏症、糖尿病、心力衰竭、肌萎縮側索硬化 (ALS)、帕金森氏症,這些疾病有什麼共同之處?

共同之處是,我們沒有治愈這些疾病的良藥。

錯了,這些疾病在人體還無法治愈,但在小鼠,這些疾病都已經能治癒了!

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Raxar,Baycol,Trasylol, Rezulin, Vioxx, 這些藥物的共同點是?

在造成人們死亡之後,這些藥物全都退出市場,但它們在小鼠身上是安全有效的。

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我們都聽說過動物實驗的輝煌歷史。

胰島素、青黴素的發現,以及小兒麻痺疫苗等醫學上的突破,若沒有動物實驗,也許就不會發生。

但那些輝煌故事其實是少數。

現今最常發生的是,研究室裡的突破,有95%都進不了藥房。

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從疾病研究到藥物發現、藥物測試、臨床試驗到核准上市,過程約10-15年,花費約10到20億美金。

你沒看錯,那些在動物身上測試過,證明是安全有效的藥物,有95%在人體臨床試驗中都失敗了。

而通過臨床試驗的那5%,其中有一半被撤回,他們的包裝上有黑匣子警告(black box warning) ,因為這些藥物在人體會有無法預測的副作用。 [3]

注:處方藥標籤上出現黑匣子警告,提醒消費者和醫療服務提供者註意安全問題,例如嚴重的不良反應或危及生命的風險。黑匣子警告是美國食品和藥物管理局(FDA)要求的最嚴重的藥物警告。

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我們花費無數年做疾病研究來了解疾病的分子基礎,然後再多花10到15年的時間,以及10到20億美元才能將一種藥物推向市場。

直到我們進行人體臨床試驗前,整個過程都嚴重依賴動物實驗所產生的數據

這好比在滿是蛀蟲的桌子上搭建一座卡片屋。這種以動物為中心的模式有兩個重點:隱藏的威脅和錯過的機會,我稱之為壞與醜(the bad and the ugly)。

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另一方面,如果有一種藥物在人類身上效果很好,卻會損害小鼠、大鼠、豚鼠、兔子、貓、狗、綿羊和猴子等動物的身體,這種藥物永遠不會被批准上市。

我不是在談論一種假想的藥物,我說的是阿司匹林,你們誰的家裡可能就有這個救命藥。

我們還錯過了多少其他能挽救人類生命,改變歷史的藥物呢?我們沒有答案,因為它們沒有通過動物實驗......

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為什麼動物實驗如此失敗?

科學家用動物來模擬人類的疾病和藥物反應,從果蠅到靈長類動物,都有可能被使用。而其中,小鼠和大鼠是黃金標準,它們占生物醫學研究所用動物的90%以上。 

之所以大量使用鼠類,並不是因為鼠類能夠更好的模擬人類生理,而是因為方便。鼠類價格便宜、易於操作、壽命短、而且有累積幾十年的研究資料。

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數億年的演化,已經分離出各個物種,遺傳生化生理因子已經不同。年齡和性別等變因,也會進一步混淆實驗結果。 

另外,我們在實驗室誘導動物們生病的方式,我們飼養和繁殖這些動物的方式,也都會混淆實驗結果。

大多數被當做控制組的動物,其實不夠資格當控制組。因為它們在被誘導生病之前,就已經生病了。

這些因素都會誤導整個研究,讓我們浪費幾十年的時間和數十億美元。

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比如說,阿爾茨海默氏病。

自阿爾茨海默醫生定義這個疾病以來,已經過了一百多年。我們花了大量的時間和精力,去研究阿爾茨海默氏症。

動物實驗中,我們治癒了老鼠的阿爾茨海默氏症。但是在人體,我們甚至不了解這種疾病的分子基礎。超過400項人體臨床試驗失敗,99.6%的失敗率。 [4][5]

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那麼,我們沮喪的科學家想怎麼改進呢?他們想找出更好的動物來模擬人體。 [6] 

我們有一種根深蒂固的動物實驗科學文化,一種痴迷於要聽到動物實驗的文化,這種文化常常讓我們忘記自己試圖要治癒的是人類。

我們努力想創造更好的動物模型。

可是,在發現胰島素近一個世紀後,我們依然無法治愈糖尿病。大多數癌症都無法治愈,而且沒有什麼有效的治療方法。

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用於研究ALS的基因轉殖小鼠,四周大的一隻約298美金。 [7]

不可否認,動物對醫學上的發現和進步做出了貢獻。但我們總是讚美那些有限的成功,而把眾多的失敗掃到地毯下蓋住。

事實上,在21世紀的第二個十年中,跟人類生物學相比,我們更了解動物生物學。

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如果科學的最終目標是推進人類醫學,現在是時候優先考慮人類生物學了。

是時候超越動物試驗,讓人類成為典型的動物模型,讓人類生物學成為黃金標準,而非老鼠。

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動物試驗不僅在科學上存在缺陷,還充滿倫理問題。 作為科學家,我們有科學和倫理義務遵守最高的道德標準。

動物不是科學的工具,不是培養皿上的細胞。他們是活著、呼吸著、有感覺的生命。他們也感到疼痛。如果能選擇,他們絕不會同意被活體實驗。

身為一名前動物實驗執行者,我親身體驗過,實驗室中的這些動物與我家裡最被珍愛和敬重的貓,在感受疼痛上沒有區別。

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自從人類基因體在16年前被定序後,我們便擁有大量的信息和工具,可以用完全不同的的眼光看待人類生物學。

我們可以做細胞工程,可以用3D生物打印,仿真我們身體的組織。 

使用來自大體或手術後遺留下來的細胞和組織,又或是在皮膚做極小的組織切片,從切片中培養出成體幹細胞並轉化這些細胞,誘導這些細胞分化成為你體內的任何細胞類型。

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利用細胞工程使少量細胞成為更複雜的結構,這些微器官我們稱之為類器官(organoid)。

進而,我們可以用不同的方式配置這些細胞、組織、器官、類器官,產生培養皿中的疾病(disease in a dish)。 [8]

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我們還可以把它們放在U盤大小的計算機芯片,用來做藥物測試,一次可以測試數百種藥物。

我們可以使用計算建模。人工智能和超級計算機使我們有能力到達前所未有的水平,模擬人體生物學,這是在活體動物中無法實現的。 [9]

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還是以阿爾茨海默氏症為例,我們可以從病歿於阿爾茨海默氏症的患者身上,獲取乾細胞,進而培養這些帶病的腦細胞。 [10][11]

甚至可以將它們組裝成更複雜的結構,把大腦中的一小部分在培養皿裡重現,我們可以稱之為迷你大腦(mini-brain)。

我在約翰霍普金斯大學的同事,托馬斯·哈頓博士,已在培養皿中製造帕金森氏症,而且還在培養皿中製造自閉症。 [12]

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我們正在逐一更換動物試驗。

用人體細胞,而不是用小鼠進行過敏測試。

用生物工程合成人的皮膚,而不是使用兔子來做皮膚刺激性試驗。

用人類肺部上皮細胞,或用肺器官芯片(lung-on-a-chip),而不是強迫狗吸入有毒化學物質。

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計算機程序已經擊敗了動物測試,它能預測我們的生物學、我們的藥物反應。這是21世紀的科學與創新。 [13] 

就在溫莎大學,我們建立了加拿大第一個,也是唯一的同類型中心,加拿大動物方法替代中心和附屬的加拿大替代方法驗證中心。

我們中心的總體目標是通過21世紀的科學創新和倫理,在加拿大生物醫學研究教育及監管測試中,促進動物替代方案。

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在新成立的Eric. S. Margolis研究中心,根據訓練實驗室執行動物替代方案,我們正在做疾病研究。

用人類細胞和組織來研究人類疾病,製造培養皿中的糖尿病、阿爾茨海默氏症......

我們正開發學術項目以培養下一代科學家、倫理學家、政策制定者和監管者, 幫助他們在籠子之外思考。

通過替代方法驗證中心,我們正與加拿大衛生部和國際夥伴合作,實現毒理學和化學品安全測試的現代化。

是的,我們正在和全球的各個國家一起努力。

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想像一下,在不遠的將來。 

你走進醫生的辦公室,醫生從你那裡取下一個微小的皮膚活檢,把它送到實驗室,從這個小樣本中培養出成人幹細胞,讓幹細胞分化成為你身體的各種細胞。

他們將這些細胞打印成微小的組織和器官,把這些小組織和小器官放在一個專屬於你的客制器官芯片平台,用以測試數百種藥物。

基於使用你的細胞、你的組織和你的生物學,找到最適合你的藥物,而不是基於小鼠生物學。

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現在,我們已經可以完全取代動物試驗了嗎?

不,我們沒有。

但是,全球許多國家已建立國家中心,致力於開發和驗證替代方法,並已批准立法和製定策略以擺脫動物試驗。

緩慢但肯定的是,

世界正朝著這個方向前進。

我們願意為子孫後代鋪路,

讓他們獲得安全有效的藥物!

現在,是時候建構最高道德標準的生物醫學研究和化學安全測試平台。

現在,每個人都有力量和機會,為這一跨時代的改變作出貢獻。

 

参考文Y:

 

[1] https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/ecvam/alternative-methods-toxicity-testing/advisory-bodies/icatm

[2] https://ntp.niehs.nih.gov/pubhealth/evalatm/iccvam/international-partnerships/icatm/index.html

[3] https://cn.diphealth.com/685-black-box-warning-1123963-25

[4] https://www.insidescience.org/news/Alzheimer%27s-Drug-Trials-Keep-Failing

[5] https://blogs.ntu.edu.sg/hss-language-evolution/wiki/chapter-16/

[6] https://www.nature.com/articles/d41586-018-07484-w

[7] https://www.jax.org/strain/002726

[8] https://wyss.harvard.edu/

[9] https://www.nature.com/articles/s41684-018-0227-0

[10] Brain 2015, Volume 138, Issue 5, Pages 1370-1381

[11] Cell Reports 2019, Volume 26, Pages 1112-1127

[12] Dr. Thomas Hartung ALTEX 2017, Volume 34

[13] https://www.nature.com/articles/d41586-018-05664-2




作者》 台灣動物平權促進會TAEA

台灣動物平權促進會—Taiwan Animal Equality Association(TAEA)—動物權(Animal Rights)動物福利(Animal Welfare)非以營利為目的之社會團體。

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