目前我國健康食品可宣稱保健功效項目共有13項,通常需透過動物實驗證明,以取得「小綠人」健康食品認證標章。但動物與人體生理結構差異太大,動物實驗成果無法真實反應人體狀況,徒增動物受虐傷害,屢遭動保團體批評太殘忍,且無法證實對人體確有功效。衛生福利部(下稱衛福部)食藥署23日宣布,即日起將動物實驗從「輔助調節血壓」健康食品的審查項目中刪除,並加嚴人體試驗條件。
「小綠人」健康食品認證標章
衛福部公告,為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法,與實驗執行相關規範更臻明確與周全,並考量動物保護及福址,衛福部修正「健康食品之輔助調節血壓保健健康食品之輔助調節血壓保健功能評估方法」,同時將名稱修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」,自公告日起2年內,提交申請之廠商需要符合最新公告評估方法。
食藥署食品組簡任技正陳瑜絢受訪時表示,該評估方法早從民國95年(2006)實施至今,隨各界對於動物福祉的重視、檢驗方法進步,刪除動物實驗同時也是跟進國際動物保護趨勢,以遵守替代性試驗、減少動物實驗使用量、優化動物實驗的「3R原則」,決議不再以動物實驗作為評估項目。
同時另針對人體試驗也有更嚴謹規範,修訂受試對象條件、受試人數及安全性監測項目和統計方法,包括實驗組與對照組的人數由20改為30人以上,且前後血壓值須具統計顯著差異,才能宣稱功效。
而「小綠人」現行13項功效中,已經有2項全面取消動物實驗,其他也將陸續公告跟進。陳瑜絢也表示,其他項目的健康食品雖都還保留動物實驗方法,但目前正持續就方法進行修正,刪除不必要的動物試驗是大方向。
過去食藥署已於2020年宣布將《健康食品之抗疲勞功能評估方法》動物「游泳實驗」和「跑步機試驗」移除。此舉也讓國際知名女星Maggie Q親自致信食藥署長吳秀梅表達感謝。